塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄,并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機,使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理,即可實現(xiàn)對懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測的系統(tǒng)。
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的內容如下:
(1) 粒子監(jiān)測系統(tǒng);
(2) 浮游菌采樣系統(tǒng);
(3) 溫濕度、壓差等擴展監(jiān)測系統(tǒng);
(4) 現(xiàn)場警報系統(tǒng);
(5) 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng);
(6) 中央真空系統(tǒng);
(7) 項目管理、安裝調試、系統(tǒng)測試;
(8) 項目驗證文件系統(tǒng);
(9) 培訓及售后服務;
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的功能如下:
(1) 遠程控制:可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設定報警,數(shù)據(jù)儲存,報告編輯,打印輸出;
(2) 聲光報警:多種報警功能,以保證系統(tǒng)長期穩(wěn)定的運行。可實現(xiàn)采樣流量報警,通訊失敗報警、數(shù)值超標報警硬件故障報警;
(3) 外置真空系統(tǒng),等動力采樣,流量2.83L/min、28.3L/min可選;
(4) 二通道同步微粒計數(shù),同時監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;
(5) 監(jiān)測每一臺粒子傳感器設備的運行流量,并提供流量運行狀態(tài)的顯示;
(6) 在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作,并內置流量監(jiān)控。